7月20日,人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得国家药监局批准上市,用于镇静。
瑞马唑仑是一种新型的超短效静脉注射苯二氮卓类镇静药,可用于结肠镜检查和支气管镜检查等侵入性治疗的镇静。瑞马唑仑由德国paion公司开发,2012年,该公司以300万欧元以及后续销售分成的协议将瑞马唑仑的中国开发权益授权给人福医药。
paion公司又在2016和2017年先后将瑞马唑仑的美国和日本开发权益授权给cosmo公司和萌蒂制药。目前,瑞马唑仑已经在美国(2020/07/02)和日本(2020/01/23)获批,商品名为byfavo 。
人福医药于2018年11月在中国提交苯磺酸瑞马唑仑上市申请,并于同年12月按明显治疗优势创新药被纳入优先审评。人福医药2019年财报显示,苯磺酸瑞马唑仑已投入研发费用6100余万。
麻醉类药品生产和销售受到严格管制,具有极强的专业性和较高的行业壁垒,生产集中度较高,目前,国内该领域生产厂家主要为宜昌人福、恒瑞医药和恩华药业。宜昌人福2019年麻醉药品实现销售收入约36亿元,同比增长约25%。
恒瑞医药开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐,并获得专利授权。恒瑞医药于2018年3月早于人福医药8个月提交甲苯磺酸瑞马唑仑上市申请,并于同年4月被纳入优先审评。2019年12月,恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁)获得国家药监局批准上市,目前已经获批胃镜和结肠镜检查镇静2项适应症,投入研发费用7900余万。。